Vier EUDAMED-Module sind seit 28. Mai 2026 verpflichtend. Für bestimmte bereits bestehende Geräte läuft die Übergangsfrist zur Geräte-Registrierung bis 28. November 2026.
ARAS PLM · REGULATORY DATA · DIGITAL THREAD
Produktdaten verbinden.
Regulatory & DPP umsetzen.
Wir verbinden Produkt-, UDI-, Material-, Lieferanten- und Compliance-Daten in ARAS PLM – für EUDAMED und swissdamed heute sowie den schrittweisen Digital-Product-Passport-Rollout.
DPPARAS PLMDIGITAL THREADSERVICES
MEDIATEC.NET · DPP BIG PICTURE
Datenquellen
01ERP02ARAS PLM03Lieferanten04Externe Systeme
Zentraler DatenhubPublizierte Ausgaben
01DPP-Ansicht02QR-Zugriff03Datenaustausch04Reporting01Erfassen02Prüfen03Validieren04Publizieren
Verbunden im Digital Thread
RIMPIMCEIARAS PLM
VERIFIZIERTE PARTNERSCHAFT
Aras Silver VAR, ISV
Das offizielle Aras-Partnerprofil führt mediatec.net unter der Zertifizierung „Silver VAR, ISV“.
Partnerprofil bei Aras prüfen- Seit 2008
- Märkte: Deutschland · Schweiz · Polen
- PLM · Regulatory · DPP
REGULATORY NOW · STAND 1. SEPTEMBER 2026
Aktuelle Pflichten. Eine gemeinsame Datenbasis.
EUDAMED und swissdamed verlangen bereits heute belastbare Gerätedaten. Der DPP-Rollout erweitert dieselbe Aufgabe um Material-, Lieferanten- und Nachhaltigkeitsdaten.
Die Produktregistrierung in swissdamed ist seit 1. Juli 2026 verpflichtend; für betroffene bereits registrierte Produkte gilt eine Übergangsfrist bis 31. Dezember 2026.
Seit 20. Juli 2026 stehen das EU-DPP-Register und eine Testumgebung zur Verfügung. Die aktuelle Testphase läuft vor dem ersten Umsetzungstermin am 18. Februar 2027 für bestimmte große Batterietypen; weitere Produktgruppen folgen schrittweise.
PRODUKT & SERVICES IM KONTEXT
Produkt und Services greifbar gemacht.
Ein konkreter Einblick in DPP – ergänzt um zwei nachvollziehbare Leistungspfade für AI und Cloud Operations.
DIGITAL PRODUCT PASSPORT · PRODUCT UI
Produktdaten prüfen, validieren und publizieren.
Die Demoansicht zeigt, wie DPP-Daten, Validierungsstatus, QR-Zugriff und Publikation in einem ARAS-basierten Prozess zusammenlaufen.
DPP-Lösung ansehen →
AI
SOFTWARE & AI
Wissen kontrolliert nutzbar machen.
LLM, RAG und Automatisierung für Dokumente, Produktdaten und wissensintensive Abläufe.
01Dokumente02Kontext03Assistenz
AI Services ansehen →CLOUD
CLOUD OPERATIONS
Systeme verlässlich betreiben.
Architektur, Integration, Monitoring und Betrieb für geschäftskritische Anwendungen.
01Integrieren02Betreiben03Überwachen
Cloud Services ansehen →ANONYMISIERTE PROJEKTKONTEXTE
Erfahrung, ohne Kunden offenzulegen.
Die Beispiele basieren auf dokumentierten Leistungsumfängen. Kundennamen, vertrauliche Kennzahlen und Vertragsdetails bleiben bewusst geschützt.
MEDMedical Device & Safety
Systemtests reproduzierbar automatisieren.
Manuelle Systemtests und ein bestehendes Testsystem sollten in eine wiederverwendbare Automatisierungsbasis überführt werden.
Leistungsumfang
Technische Analyse, Automatisierung vorhandener Tests, wiederverwendbare Testschritte, Verifikation von Funktion und Testfallabdeckung.
MBSEKomplexe Produktsysteme
Anforderungen, Systemmodelle und Nachweise verbinden.
Requirements, Systemarchitektur, Varianten, Tests und Evidenzen sollten in einem durchgängigen Digital Thread zusammenlaufen.
Leistungsumfang
MBSE in ARAS, SysML-orientiertes Systemmodell, Verification & Validation, Change- und Configuration-Management, Reporting.
B2BIndustrie & Distribution
ERP-Daten in ein nutzbares Kundenportal bringen.
Bestellungen, Dokumente, Artikelsuche, Lieferadressen und offene Vorgänge sollten für Geschäftskunden digital zugänglich werden.
Leistungsumfang
B2B-Portal, ERP-Schnittstelle, Dokumentenbereitstellung, Bestellhistorie, Administration und Hosting-Konzept.
COMPLIANCE & REGULATORY SUITE
Lückenlose Traceability vom Lieferanten bis zur Submission.
Vier aufeinander abgestimmte Module schaffen einen belastbaren Digital Thread – von zentralen Produktdaten bis zum digitalen Produktpass.
01RIM
Regulatory Information Management
Zentrale Verwaltung regulatorischer Daten, Dossiers, UDI und EUDAMED – nativ integriert in ARAS Innovator.
Mehr erfahren →02PIM
Product Information Management
Strukturierte Vertriebs-, Marketing- und Produktinformationen als zentrale, konsistente Datenbasis für den gesamten Produktlebenszyklus.
Mehr erfahren →03DPP
Digital Product Passport
Produkt-, Material- und Compliance-Daten transparent strukturieren und direkt mit dem Produktlebenszyklus verbinden.
Mehr erfahren →04CEI
Cloud Enterprise Integrations
ARAS PLM sicher und skalierbar mit SAP, MES, DAM, ERP, Teamcenter und bestehenden Enterprise-Systemen verbinden.
Mehr erfahren →DIGITAL THREAD
Ein Datenmodell.
Viele sichere Anwendungen.
Produkt-, Marketing- und Regulatory-Daten entstehen nicht länger in Silos. Sie werden kontrolliert wiederverwendet, versioniert und über Systemgrenzen hinweg verbunden.
Plattform entdecken →GOVERNED DATA FLOW · END TO END
- 01QuellenLieferanten & ERP
Stammdaten, Stücklisten und Nachweise
- 02DatenkernARAS PLM
Produktstruktur, Änderungen und Beziehungen
- 03AnwendungenRIM · PIM · CEI
Regulatory, Marketing und Integrationen
- 04PublikationDPP
Prüfen, freigeben und bereitstellen
- 05NutzungMarkt & Behörden
Portal, QR, API und Reporting
Durchgehend gesteuert
VersioniertNachvollziehbarWiederverwendbar
SERVICES
Beratung, Entwicklung, Betrieb.
Spezialisten mit tiefem Branchen- und Technologiewissen – aufeinander abgestimmt, damit Lösungen nahtlos skalieren.
ARAS
ARAS PLM Services
Betrieb, Maintenance, Upgrades, Anpassungen und Change Management nach dem Go-Live.
Service ansehen →DEVARAS PLM Development
Datenmodelle, Workflows, Oberflächen und Integrationen, sauber auf Ihre Prozesse zugeschnitten.
Service ansehen →CLOUDCloud Solutions
Architektur, Migration und Managed Operations für Azure, AWS und hybride Umgebungen.
Service ansehen →VORGEHEN
In vier Schritten produktiv.
Strukturiert genug für regulatorische Anforderungen, pragmatisch genug für sichtbare Ergebnisse.
Workshop
Ziele, Prozesse und Systemlandschaft gemeinsam schärfen.
Solution Blueprint
Zielarchitektur, Datenmodell und Roadmap belastbar definieren.
Implementierung
Iterativ umsetzen, integrieren, validieren und befähigen.
Run & Evolve
Stabil betreiben, messen und kontinuierlich weiterentwickeln.
BRANCHENKOMPETENZ
Spezialisiert auf regulierte Industrien.
Wo Produktdaten, Qualität und Compliance zusammenkommen, verbinden wir Fachwissen mit belastbarer Technologie.
Branchen ansehen →NEWS & INSIGHTS
Wissen für regulierte Produktwelten.
31. AUGUST 2026
EUDAMED & swissdamed: Warum Datenbereitschaft jetzt entscheidet
Aktuelle Pflichten, Übergangsfristen und ein belastbarer Weg von verteilten Daten zu kontrollierten Registrierungen.
Artikel lesen →17. JUNI 2026Registrierung von Medizinprodukten in swissdamed: Guide 2026
Was Hersteller bei Produkt- und Akteursdaten jetzt berücksichtigen sollten.
Artikel lesen →14. JUNI 2026Computer System Validation: Leitfaden für regulierte Branchen
Von der Risikobewertung bis zur belastbaren Dokumentation.
Artikel lesen →PERSÖNLICH STARTEN
Bereit, Ihre Produktdaten belastbar zu verbinden?
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